Caption: 欢迎收看《性事》新一期节目 (链接）。我是 Rachel Rubin 医生，一位泌尿科医生和性医学专家。今天我有一个问题想请教大家。我需要你们的声音，需要你们的帮助。
我需要你们的帮助：要告诉美国食品药品监督管理局FDA，他们在雌激素问题上错了
Rachel S. Rubin，医学博士
Medscape.com, commetary, 2025年9月16日发布
PurenHealthInfo.com 编辑提供的背景信息：
无论男女，随着年龄增长，性激素水平都会下降。这会导致一些令人沮丧的生理变化，例如肌肉质量、精力和性特征的下降，以及令人遗憾的是，衰老的迹象会出现在体形、运动等各个方面……由于对性激素与衰老之间关系的理解，针对绝经后女性和中老年男性的激素替代疗法曾是一项令人振奋的发现，人们希望找到恢复青春活力的秘诀。这些激素主要包括睾酮（男性的雄性激素）以及雌激素，通常与孕激素（女性的性激素）结合使用。
类固醇性激素的一些效果几乎令人惊叹，例如运动员跑得更快、跳得更高、游泳得更快。男性恢复了肌肉发达的外表；女性能够保持丰满的身材，睡眠更好，感觉更强壮，更不用说改善了男女的性生活。然而，关于激素替代疗法出现问题的报道也随之而来。 2002年妇女健康倡议组织（Women Health Initiatives）发布报告后，FDA对男性和女性的激素疗法都加注了黑框警告。黑框警告是要求医生和医师们对此药的使用必须高度警惕，犹如在说“小心！使用这药有风险，你确定要这样做吗！？”。由于这一警告，医生们一直不愿为患者开具性激素药物，他们也不愿承担风险责任，即使是那些确认女性激素水平极低的女性患者。这是可以理解的。但是，我的观察是，男医生们会为他们的更年期的妻子使用性激素药物，许多绝经年龄后的女性医生自己也会使用女性激素疗法。受过高等教育的富裕人士，无论男女，都更倾向于使用性激素药物，你可能会问 “为什么？”。近年来，随着研究的深入，越来越多的调查数据涌现，像Rubin博士这样的医生和医学研究人员纷纷发出呼吁：“FDA, 你们这样警告的做法，是错误的！”
以下是Rubin博士对FDA改变女性性激素医疗使用现状的呼吁。需要区分一个事实，即系统使用性激素的副作用可能比局部使用（例如鲁宾博士谈到的阴道雌激素乳膏）的副作用显著。
——网站编辑
我们花了很多时间谈论我们作为医生，在医疗保健领域如何缺乏发言权，以及我们无法真正改变这一状况。现在，我们有一个机会。FDA正在收集公众对女性健康和激素替代疗法的意见，但截止日期是9月24日。我需要你们的声音，因为目前我们只有大约500条意见。你们的意见是什么并不重要——我们需要你们的意见，因为我们必须改变女性健康和激素疗法的现状。
我非常幸运，因为我能够作为专家小组的一员，与FDA局长本人一起讨论女性健康现状。局长要求我们发表关于激素疗法和女性健康的意见和想法。我希望你们作为医生，观看和聆听我们以下的证词。我希望你们观看我们谈论阴道激素疗法及其如何拯救生命。
事情真相是这样的：阴道激素疗法、雌激素和脱氢表雄酮 (DHEA) 对所有人都是安全的。它们可以预防尿路感染、尿频、尿急、阴道干涩以及性交/性唤起/性高潮疼痛。它们是性健康药物，通过预防尿路感染来挽救生命。甚至有一些出版物（包括我们自己的一些出版物）表明，如果女性能够接受安全有效的阴道激素疗法，我们每年可以为联邦医疗保险节省数十亿美元。
我们为美国泌尿科协会 (AUA) 的临床指南的制定做出了贡献，该指南得到了美国泌尿妇科学会、更年期协会和北美性医学协会的支持。这些指南解释说，阴道激素不仅有助于缓解阴道疼痛、干涩和膀胱过度活动症（编着注：尿不禁症），还可以预防尿路感染。因此，对于我们的初级保健医生，我需要你们学习如何开具这些处方。我需要你树立信心，把它推广给所有出现更年期泌尿生殖系统综合征体征和症状的人。这些处方很容易开，你们有能力帮助你的患者缓解病情。我在我的所有渠道和所有患者中都详细讨论了这个问题。
但我们现在能做的最重要的事情是与FDA沟通，讨论如何移除这些雌激素产品上现有的警告标签。目前，阴道雌激素产品上有一个黑框警告，称这些产品会导致中风、心脏病发作、血栓、可能的痴呆症和癌症。
事实是：如果你了解文献——我了解得很详细——你会发现这些都不是真的。事实上，你找不到任何一篇论文表明阴道激素疗法会发生黑框警告所说这些情况。事实上，最初提出黑框警告的研究机构“妇女健康倡议”在其研究中用了整整一部分来评估阴道雌激素的作用，结果发现它不会增加中风、血栓、心血管疾病或癌症的风险。
我们知道这些药物是安全的。我们甚至有 2023 年一项针对 50,000 名乳腺癌患者的研究数据，该研究证明阴道雌激素的使用与死亡率降低有关，虽然不是死亡率降低 （编者理解：不是直接减低死亡率，但间接地降低了泌尿道感染导致的死亡。研究报告在这项对 49237 名乳腺癌女性进行的队列研究中，证据表明使用阴道雌激素疗法与乳腺癌诊断后未使用激素替代疗法相比， 没有增加早期乳腺癌特异性死亡率”-JAMA Oncology: November 2,2023）。阴道激素疗法是安全的。它们可以预防尿路感染。它们可以挽救生命。
如果您在 CostPlus Drugs 药房购买，一管雌激素乳膏的价格可以低至 13 美元一支，如果使用 GoodRx 网络购买，则为 30 美元一支。此外，它通常可以享受保险。您可以每周使用 1 克。让您的患者将其涂抹在阴道组织上，就像在脸上涂抹保湿霜一样。雌激素乳膏会使她们的组织酸化，使 pH 值达到 4.5，只要她们使用它，就可以预防尿路感染, 坚持使用，可以终身避免感染 （直译：坚持使用，就可以避免感染， 直到死亡使两者分开）。现在也有阴道插入物。有 10 微克的阴道雌二醇插入物，每周放入阴道两次；你可以使用雌二醇环（Estring），一次可使用3个月；你可以使用夜间栓剂形式的阴道脱氢表雄酮（DHEA）。所有这些在美国泌尿外科协会（AUA）最近发布的更年期泌尿生殖系统综合征指南中都有详细说明。
我之前说过，现在再说一遍：阴道雌激素比西地那非sildenafil （伟哥）更好(编者注：医师給女性病人使用伟哥来提高改善性生活，正常的)。阴道雌激素和伟哥都有助于性唤起、改善泌尿系统症状和性健康。但阴道雌激素更好，因为它还能预防泌尿道感染，而泌尿道感染会导致死亡。
如果你有血栓病史或癌症病史，这些阴道雌激素产品是可以安全使用的。如果你正在接受全身激素治疗，它们也是可以安全使用的。事实上，美国泌尿外科协会（AUA）指南第11号声明讨论了即使在接受全身激素治疗（编者注：口服，注射，或皮肤贴片等用药途径）的患者中，我们也应该添加阴道雌激素来治疗阴道症状。
如果您的患者出现绝经后阴道出血，请将其送往妇科医生处进行检查。但您无需定期进行子宫内膜监测。如果您使用这些局部产品，则无需使用孕激素。如果您正在进行全身激素治疗，并且您的患者有子宫（编者注加：某些病人可能因肿瘤病变已经手术切除子宫），那么雌激素和孕激素可以同时使用。但这些局部低剂量阴道雌激素产品除外。
无论您是哪个专业——初级保健（编者注：家庭医生）、心脏病学、风湿病学还是内分泌学——您都可以了解这方面知识，并开具这些处方。因此，考虑到这一点，我需要您告诉FDA，他们的标签是错误的，是虚假的。我需要你告诉FDA，作为一名医生，你需要一种更便捷的方式让你的患者获得这些药物。
我们的患者看到这些警告标签会感到害怕。而这些警告是谎言，是不正确的。我们必须更新标签，FDA的负责人也知道这一点。他已经请求我们帮助FDA批准。这是我们做出改变的机会。
妇科医生、泌尿科医生、肿瘤科医生以及众多医学界人士都支持修改阴道雌激素产品标签。请在9月25日之前访问此网站，表达你的声音。我们需要超过500条评论，大声呼吁女性健康。
如果您还有其他问题，请随时联系我们，并请参考美国泌尿外科协会（AUA）关于更年期泌尿生殖系统综合征的指南。这将挽救生命，节省金钱，并节省大量的医疗保健费用。请积极参与。
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