图说明： 通过世卫组织支持的全球卫生机构 Medicine Patent Pool （简称MPP），辉瑞公司已向全球 36 家制药商授予间接许可，以生产 Paxlovid(帕罗维定) 的仿制药。来源 http://www.MedicinePatentPool.com.
由于新冠肺炎病例数的激增，导致家乡的有效抗新冠病毒药物严重短缺，救命药 Paxlovid (帕罗维定)在非官方渠道的售价高达5万多元一盒（ 据报道，一个疗程）。 1月8日，国家卫健委表示，由于与Paxlovid(帕罗维定)的生产商辉瑞公司价格谈判失败，Paxlovid(帕罗维定)的医药保险范围将在4月前结束。 这种不幸的事态发展可能会让人们有抢购药物的恐慌情绪。 销售的电子商务平台所谓的仿制药 Paxlovid(帕罗维定) 以及一些在线媒体似乎正在庆祝这个千载难逢的机会，启动所有引擎来推广他们的产品。 为这些仿制药开路的文章有令人瞠目结舌的标题，例如“印度仿制药成为 新冠病毒袭击中国的救命稻草”、“中国对印度仿制药的需求在大规模 新冠病毒病例激增中猛增”。 另一方面，也有声音呼叫提醒公众，Paxlovid(帕罗维定) 的假冒产品以及所谓的 Paxlovid (帕罗维定)仿制药正在电子商务平台上流通。 特别是 1 月 6 日在上海一家媒体网站 sixthtone.com 上发表的一篇文章详细报道了一张假冒Paxlovid(帕罗西韦)仿制药的丑陋图片。 在目前缺乏官方监管机制的情况下，黑市十分猖獗。 急需的药物是否要高价买下，让人们一头雾水，“这本该是救命药的抗新冠病毒，是马铃薯淀粉做的吗？”
Primovir 被标记为 Paxlovid(帕罗维定) 的仿制药，由印度公司 Astrica 生产。 根据 Sixthtone 的报告，从网上购买 Primovir 的顾客一直在将他们购买的 药物Primovir 送去进行实验室测试。 Paxlovid (帕罗维定)包装包含两种不同的药片，一种是 nirmatrelvir （奈玛特韦片），另一种是 ritonavir（ 利托那韦片）。 一位掌握测试技术的买家发现，Primovir 包装中的 nirmatrelvir 片剂（奈玛特韦片）不含主要的抗 新冠病毒 活性成分 nirmatrevelvir（奈玛特韦）。 在这一初步发现之后，一家名为 BGI Group 的中国基因组公司已开始免费为公众测试那些所谓的 Paxlovid(帕罗维定) 仿制药。 截至1月6日，华大基因实验室共检测了150个包装样品。Primovir的143个包装样品中，仅有1个检测出nirmatrelvir（奈玛特韦）。 据华大基因报道，一些其他品牌的产品确实含有奈玛特韦。
Paxista 是另一种标记为 Paxlovid (帕罗维定)仿制药的药物，由印度公司 Azista Bhutan Health Care 生产。 在华大基因的一份报告中，检测结果显示在Paxista药片检测到了nirmatrelvir（奈玛特韦）。 即使如此，这一结果可能与任何支持 Paxista 是辉瑞公司再授权仿制药的说法相去甚远。 通过世卫组织支持的全球卫生机构 Medicine Patent Pool （简称MPP），辉瑞公司已向全球 36 家制药商授予间接许可，以生产 Paxlovid(帕罗维定) 的仿制药。 Paxista 的制造商 Azista公司 不在 35 家制造商之列。 我与辉瑞的通讯进一步证实了这一点。 我发给 Azista公司的询问没有收到回复。 Hetero Health Care 是 Azista 的姊妹公司，是列名在间接许可名单中。但 Hetero公司 仍在开发自己的 Paxlovid(帕罗维定) 仿制药，名称为“ Nirmacom ”。 2022 年 12 月 27 日，Hetero Health Care 公司 表示，Hetero公司 的“Nirmacom”是世界上第一个获得 世界卫生组织WHO资格预审的新冠病毒口服药物“PAXLOVID(帕罗维定)”的仿制药（引自 prnewwire.com，Ciaion Communication）。 这关系很复杂，但有理由相信 Hetero公司不会傻到通过 Azista公司在黑市获得批准之前推出其产品来玷污其声誉。
关于那些在印度制造的药物，标有 Paxlovid(帕罗维定) 的仿制药，有无数未解之谜。 一个尖锐的问题是，为什么这些药品的包装上有“不供国内使用，仅供出口”的警告说明？ 是否在产品上贴上警示语，以躲避印度当局的监控，然后可以不受约束地涌入中国等其他国家？ 仿制药的地位被严格描述为药学等效或治疗等效。 要评估仿制药，生物利用度是最重要的标准之一，它是衡量药物吸收到人体系统中的水平的指标。 原始品牌药物与其仿制药版本之间的这种比较可以评估仿制药的效力和功效。 仅在 Paxista 中检测到 nirmatrelvir（奈玛特韦） 的阳性结果远不足以让用药患者放心此药的疗效。
五家中国制药公司已与 MPP签署了 Paxlovid (帕罗维定)仿制药生产分许可协议。 1 月 9 日，辉瑞公司首席执行官表示，一家中国制药公司，（据称是浙江华海药业）将于 2023 年上半年开始生产 Paxlovid (帕罗维定)品牌。看来在那之前，救命的 Paxlovid(帕罗维定)短缺将继续存在 .
其他的抗新冠病毒药也会有这么难弄到吗？
Molnupiravir（莫努匹韦） 是 FDA 于 2021 年 12 月批准的另一种口服抗新冠病毒 药物。它可将住院和死亡风险降低 30%。 FDA建议仅在没有其他更有效的治疗方法时使用。 原始制造商默克公司于 2021 年 10 月与 MPP 签署协议，授权 MPP 在 25 个国家分许可生产其仿制药。 中国不在 25 个国家的名单中，但几家中国制药公司与默克公司就 molnupiravir（莫努匹韦） 的仿制药生产建立了合作伙伴关系。
Remdesivir（瑞德西韦） 是一种可静脉注射的抗新冠病毒药物。 它将新冠病毒治疗的住院时间缩短了 33%。 自 2020 年 5 月获得 FDA 批准以来，其适应症已扩大到住院和非住院患者以及不同年龄组。 目前在美国医院普遍使用。 瑞德西韦尚未获得在中国使用的批准。 但中国科学家正在开发瑞德西韦的口服剂型。
总而言之，对于这些抗新冠病毒药物的迫切需求，目前都还没有立竿见影的解决方案。 当人们正在彷徨并将目光转向“仿制药”黑市时，还有什么更好的建议吗？ 很多网上发表的报道的说法都需要核实，包括那篇揭露假伪Paxlovid(帕罗维定)的报道，但答案总是一样的，“小心”。
2023年元旦，许多在美华侨华人医生自发组织了一场会议，与中国医生们分享他们的临床经验，挽救新冠肺炎患者的生命，这令人倍感鼓舞和自豪。 在这个组织里，一位具有扎实的药物研究背景的科学家在打击各种有毒的误导性谣言方面不遗余力。 网上流传的谣言犹如毒草，对无辜民众的健康危害极大，尤其是在对新冠疫苗接种和治疗的认识。 我和许多其他人必须要向这些心系家乡的海外华人医生敬礼。 对于贴有“仿制药”标签的制药商和黑市商贩，让我们牢记一个信息：“如果一个人即使得到整个世界，但失去自己的灵魂，对他有什么好处呢”。（ 马可福音 8 -36）
Ref:
In China, a Dark New Black Market Emerges: Fake COVID Medication, Wu Peiyue, Sixthtone.com, Jan 6 2023
Update: Ukrainian company Darnitsa signs sublicence agreement with MPP bringing to 36 the number of generic manufacturers to produce generic versions of Pfizer’s oral COVID-19 treatment. MedicinePatentPool.com/News, 22 March 2022
The Medicines Patent Pool (MPP) and MSD enter into licence agreement for molnupiravir, an investigational oral antiviral COVID-19 medicine, to increase broad access in low- and middle- income countries, MedicinePatentPool.com/news, 27 October 2021
FOR PATIENTS HOSPITALIZED WITH COVID-19,HELP REDUCE DISEASE PROGRESSION AND SHORTEN RECOVERY TIME, 2022 Gilead Sciences, Inc. US-VKYP-0178 12/22,Vekluryhcp.com
VV116 versus Nirmatrelvir–Ritonavir for Oral Treatment of Covid-19, Zhujun Cao at al, New England Journal of Medicine, December 28; DOI: 10.1056/NEJMoa2208822
PurenHealthInfo.com 